Alerta de la FDA sobre el implante de hombro de ExactechUn implante de reemplazo total de hombro fallido o agrietado puede causar un empeoramiento del dolor, hinchazón, debilidad, rechinamiento, chasquido y/o pérdida de la función del brazo. Hable con un abogado de implantes de hombro de Exactech si le implantaron un sistema de hombro Equinoxe de Exactech que 1) tuvo que ser reemplazado debido a la oxidación o, 2) todavía lo tiene y está experimentando los síntomas dolorosos descritos anteriormente que pueden estar relacionados con la oxidación del producto. Llámenos al 800-298-0111 para que le pongamos en contacto con un abogado especializado en implantes de hombro Exactech.
Alerta de la FDA sobre el implante de hombro de Exactech
El 16 de enero de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) emitió una alerta de seguridad dirigida a pacientes y profesionales sanitarios en la que se indicaba que las prótesis articulares del sistema de hombro Exactech Equinoxe fabricadas entre 2004 y 2021 se habían envasado en bolsas defectuosas a las que les faltaba una capa importante destinada a proteger los dispositivos de la oxidación. Cuando se produce oxidación, el dispositivo puede perder su integridad, lo que puede provocar que se rompa, deje de funcionar correctamente o falle por completo. La FDA insta a los pacientes con un sistema de prótesis de hombro «Exactech Equinoxe» que experimenten dolor, imposibilidad de utilizar el brazo o ruidos extraños procedentes del sistema a que se pongan en contacto con su profesional sanitario (a ser posible, con el cirujano que realizó la implantación). Puede ser aconsejable realizar una cirugía de revisión para evitar más dolor, pérdida ósea o lesiones. Se insta a los profesionales sanitarios a no implantar ninguno de estos dispositivos defectuosos.
¿Para qué se utilizaban los implantes de hombro defectuosos de Exactech?
El sistema de hombro Exactech Equinoxe está indicado para su implantación en adultos con osteoartritis, artritis reumatoide, osteonecrosis y otras causas de pérdida de la función o la estructura del hombro. Está indicado para pacientes que requieran una artroplastia total de hombro.
Lesiones y daños que pueden derivarse de la oxidación del implante de hombro Exactech
La oxidación del componente plástico del implante de hombro Exactech con el paso del tiempo puede hacer que el paciente sufra lo siguiente:
- Desgaste precoz y excesivo del aparato,
- Fractura del componente,
- Fallo del dispositivo,
- Dolor nuevo o que empeora,
- Pérdida ósea,
- Pérdida de movilidad del brazo/hombro,
- Hinchazón en la zona afectada, o
- Cirugía de revisión como consecuencia de estos problemas.
¿Existe una demanda colectiva sobre implantes de hombro de Exactech o una MDL sobre implantes de hombro de Exactech?
En la actualidad, estos casos siguen siendo objeto de investigación. Es probable que se presente posteriormente un MDL contra Exactech y/o una demanda colectiva contra Exactech por parte de las víctimas del problema de embalaje defectuoso. Si está considerando presentar una demanda contra Exactech, debería consultar a un abogado especializado en implantes de hombro de Exactech para determinar cuál es la mejor estrategia a seguir, así como las ventajas y desventajas de las distintas opciones. En algunos casos, puede ser más conveniente presentar la demanda ante un Tribunal Federal de Distrito; en otros, puede resultar más ventajoso presentar su demanda contra Exactech ante un Tribunal de Distrito estatal.
¿Se ha retirado del mercado el implante de hombro Exactech?
Porel momento, los dispositivos no han sido objeto de ninguna retirada del mercado,nivoluntariani obligatoria. Sin embargo, se ha instado a los médicos a que no implanten más dispositivos cuyo embalaje presente defectos. Parece lógico que se retiren del mercado para evitar su uso en el futuro. Nota: esto no es lo mismo que la retirada del mercado de las prótesis de rodilla y tobillo de Exactech, pero se trata básicamente del mismo problema con otro de los implantes de Exactech.
Hable con un abogado de implantes de hombro Exactech
Si usted recibió un implante de hombro Exactech y tuvo que retirarlo debido a problemas o todavía está viviendo con el implante y los problemas asociados, hable con un abogado de implantes de hombro Exactech para determinar si usted puede tener un caso. Los casos de responsabilidad civil por productos defectuosos como estos pueden tener plazos de prescripción cortos y/o plazos restrictivos establecidos por los Tribunales. No se demore en buscar asesoramiento sobre sus derechos si está sufriendo síntomas o ha sufrido síntomas de un implante de hombro Exactech oxidado y fallido.
*Algunos casos de daños masivos se tramitan en asociación con otros despachos de abogados como coabogados para ayudar a reducir los costes para el cliente y permitir una tramitación eficiente de las demandas.
