¿Qué es Elmiron?
Elmiron (polisulfato sódico de pentosano) es un medicamento que se receta desde hace varias décadas para el tratamiento de la cistitis intersticial, una afección que provoca dolor en la zona pélvica y la vejiga. Sólo puede adquirirse con receta médica. Se comercializa desde 1996 y es el único fármaco aprobado por la FDA para el tratamiento del síndrome de vejiga dolorosa (cistitis intersticial).
¿De qué tratan las demandas contra Elmiron?
Varios estudios realizados entre 2015 y la actualidad han demostrado hallazgos que apoyan un vínculo entre el uso prolongado de Elmiron y la maculopatía retiniana.
- En 2015, varios oftalmólogos de Atlanta (Georgia) observaron maculopatía retiniana en seis de sus pacientes, todos los cuales tomaban Elmiron durante periodos prolongados.
- En 2019, tres oftalmólogos presentaron sus hallazgos a la Academia Americana de Oftalmología demostrando que de un estudio de 91 pacientes que usaron Elmiron durante quince años, el 24% maculopatía retiniana que resulta en dificultad para leer, visión borrosa, manchas oscuras y problemas para adaptarse a la luz baja. Veintidós de esas personas también informaron de daños en el ojo y alteraciones visuales.
Además de los estudios anteriores, otros estudios han revelado pruebas que apoyan una relación entre el uso prolongado de Elmiron y la enfermedad retiniana que continúa en algunos casos incluso después de interrumpir su uso.
¿Cómo sé si cumplo los requisitos?
Si ha tomado Elmiron durante más de tres años y ha experimentado problemas de visión, puede tener derecho a una indemnización. La única forma de saberlo con seguridad es hablar con un abogado especializado en demandas contra Elmiron. Debido a que se trata de una comprensión emergente de la relación entre Elmiron, su médico puede haber diagnosticado su condición como muchas cosas diferentes, tales como la degeneración macular, maculopatía retiniana, maculopatía retiniana de origen desconocido o maculopatía pigmentaria son diagnósticos comunes. Los efectos secundarios que pueden derivarse de esta afección incluyen:
- Pérdida de visión
- Trastornos visuales
- Dificultad para leer
- Metamorfopsia (las líneas rectas parecen curvas)
- Escotoma (pérdida parcial de visión en forma de puntos ciegos)
- Dolor de ojos
- Dificultad para adaptar los ojos a la luz o a la oscuridad
- Visión Halo
- Visión borrosa
- Ceguera
¿Qué es la maculopatía pigmentaria?
La maculopatía pigmentaria es un tipo de maculopatía retiniana que provoca un cambio en el color de las células pigmentarias del ojo en la retina. La maculopatía pigmentaria se ha relacionado con el uso prolongado de Elmiron. Los daños causados por esta enfermedad son similares a los de la degeneración macular de la retina asociada a la edad.
La FDA aprueba una nueva etiqueta de advertencia
A pesar de los aparentes peligros del uso prolongado de Elmiron, la FDA no exigió la retirada del producto. En su lugar, la FDA ha aprobado la venta continuada de Elmiron con una nueva etiqueta de advertencia. A partir de junio de 2020, la nueva etiqueta de advertencia dice"
Se han identificado cambios pigmentarios en la retina, descritos en la literatura como maculopatía pigmentaria, con el uso a largo plazo de ELMIRON®.
La nueva advertencia señala que, aunque en la mayoría de los casos el uso se prolongó durante tres años o más, algunos fueron más breves. A continuación, identifica algunas de las afecciones más frecuentes y recomienda una evaluación de referencia y exámenes oculares periódicos.
Demandas por lesiones oculares con Elmiron
Si ha sufrido alguna de las lesiones oculares mencionadas tras el uso prolongado de Elmiron, llame hoy mismo a Simmons and Fletcher, P.C. para que le pongan en contacto con un abogado especializado en agravios masivos que investigue los daños oculares causados por Elmiron. La consulta es siempre gratuita y usted no paga honorarios ni gastos a menos que se obtenga una indemnización para usted. Llame al 1-800-298-0111 para ponerse en contacto hoy mismo con un abogado especializado en demandas contra Elmiron.
Advertencia: No deje de tomar un medicamento recetado sin consultar antes a un médico.
